* Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения (не хранить в холодильнике)
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Ингибиторы фермента CYP 1A2 (например, кофеин, диклофенак, диазепам, ницерголин, кломипрамин, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, хинолон) могут уменьшить скорость выведения рилузола.
Индукторы фермента CYP 1A2 (например, рифампицин, омепразол, дым сигарет, приготовленные на углях продукты) могут увеличить скорость выведения рилузола.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ТЕГЛЮТИК®:
Очень часто (могут развиваться более чем у 1 из 10 пациентов):
- повышенная утомляемость (астения)
- тошнота
- повышение уровней некоторых ферментов печени (трансаминаз) в крови
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение
- онемение или покалывание в области рта
- рвота
- сонливость
- увеличение частоты сердечных сокращений
- диарея
- головная боль
- боль в животе
- боль
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- анемия
- аллергические реакции
- ангионевротический отек
- интерстициальное заболевание легких
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- гепатит
- тяжелая нейтропения (нарушение кроветворения)
- сыпь.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Симптомы
Описаны отдельные случаи развития неврологических и психиатрических симптомов, острой токсической энцефалопатии, ступора, комы, метгемоглобинемии.
Лечение
В случае передозировки необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию.
Способ применения и дозы
Применение препарата ТЕГЛЮТИК® необходимо начинать под наблюдением врача специалиста по нейродегенеративным заболеваниям. Не следует ожидать значительного усиления терапевтического эффекта при использовании более высоких суточных доз.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для взрослых пациентов от 18 лет и пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг рилузола - по 50 мг (10 мл суспензии) каждые 12 часов.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью:
Применять препарат ТЕГЛЮТИК® у пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется, поскольку исследования с многократным применением препарата у таких пациентов не проводились.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Информация об особенностях применения лекарственного препарата у пациентов с нарушением функции печени предоставлена в разделе 2.
Препарат ТЕГЛЮТИК® не применяется из-за отсутствия подтверждения безопасности и эффективности рилузола для лечения нейродегенеративных заболеваний у детей и подростков.
Суспензия принимается внутрь с помощью градуированного дозирующего шприца.
Суспензию необходимо слегка взболтать, переворачивая флакон в руках на 180° в течение минимум 30 секунд. Необходимо визуально убедиться в гомогенности (однородности) суспензии.
Препарат можно вводить через зонд для энтерального питания.
Инструкция по пероральному применению:
Откройте флакон: нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки (рисунок 1)
Рисунок 1
Возьмите шприц, снимите наконечник и вставьте его в отверстие адаптера (рисунок 2). Переверните флакон вверх дном (рисунок 3).
Рисунок 2 Рисунок 3
Наполните шприц небольшим количеством суспензии, потянув поршень вниз (рисунок 3A), затем надавите на поршень вверх для удаления возможных пузырьков (рисунок 3B). Потяните поршень вниз до отметки градуированной шкалы, соответствующей количеству препарата (в миллилитрах, мл), которое вам назначил врач (рисунок 3С).
Переверните флакон вниз дном (рисунок 4А). Выньте шприц из адаптера (рисунок 4B).
Примите внутрь все содержимое шприца. Разведение водой не требуется. Закройте флакон крышкой.
Промойте шприц водой и соберите его после высыхания (рисунок 5).
Рисунок 5
Инструкции по применению с использованием зонда для энтерального питания:
Препарат можно вводить через зонд для энтерального питания.
Перед применением убедитесь в том, что в зонде для энтерального питания отсутствуют помехи, препятствующие продвижению препарата.
- Промойте зонд для энтерального питания достаточным объемом воды.
- Введите требуемую дозу препарата ТЕГЛЮТИК®, суспензия для приема внутрь, с помощью градуированного дозирующего шприца, входящего в комплект поставки.
- Повторно промойте зонд для энтерального питания достаточным объемом воды.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат ТЕГЛЮТИК® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Противопоказания
Не принимайте препарат ТЕГЛЮТИК®
- если у Вас аллергия на рилузол или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6),
- если у Вас имеется какое-либо заболевание печени или отмечается повышение уровней некоторых ферментов печени (трансаминаз) в крови,
- если Вы беременны или кормите грудью.
С осторожностью (меры предосторожности)
Перед применением препарата ТЕГЛЮТИК® обязательно сообщите врачу:
- если у Вас имеются нарушения функции печени: пожелтение кожи или склер глаз (желтуха), зуд по всему телу, чувствуете себя больным или больны;
- если у Вас отмечаются нарушения функции почек;
- если у Вас лихорадочное состояние: это может быть связано с низким количеством лейкоцитов, что может привести к повышенному риску инфицирования;
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Препарат ТЕГЛЮТИК® предназначен для продления жизни и отсрочки необходимости искусственной вентиляции легких у пациентов с БАС. Эффективность препарата в плане улучшения двигательной активности, улучшения дыхательной функции легких и мышечной силы не подтверждена. Препарат ТЕГЛЮТИК® не должен применяться у пациентов с другими болезнями мотонейрона.
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо контролировать содержание в сыворотке крови трансаминаз, включая АЛТ ежемесячно в течение первых 3 месяцев применения препарата ТЕГЛЮТИК®, далее каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. При увеличении исходных значений параметров, характеризующих функции печени (билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), необходимо отказаться от применения препарата ТЕГЛЮТИК®. При увеличении содержания АЛТ до значения, в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, применение препарата ТЕГЛЮТИК® необходимо прекратить. У таких пациентов возобновление приема препарата ТЕГЛЮТИК® не рекомендуется.
Нейтропения: При появлении лихорадки Вы должны сообщить об этом своему врачу. Причиной лихорадки может быть снижение лейкоцитов в крови. Лихорадка должна служить для врача сигналом о необходимости проконтролировать содержание лейкоцитов в крови. При наличии нейтропении необходимо прекратить применение препарата ТЕГЛЮТИК®.
Интерстициальное заболевание легких: При появлении симптомов респираторного заболевания, таких как сухой кашель и/или одышка, необходимо выполнить рентгенографию грудной клетки. Если результаты рентгенографии выявляют поражение легких (например, диффузное двустороннее затемнение в легких), применение препарата ТЕГЛЮТИК® необходимо немедленно прекратить.
Почечная недостаточность
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
Препарат ТЕГЛЮТИК® может вызывать головокружение или вертиго. При появлении этих симптомов управлять транспортными средствами и работать с механизмами не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вы не должны принимать препарат ТЕГЛЮТИК®, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
Показания к применению
Препарат ТЕГЛЮТИК® применяется для продления жизни или более позднего применения искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата ТЕГЛЮТИК® является рилузол. Механизм действия рилузола не ясен. Предположительно он угнетает активность глутамата – вещества, которое приводит к гибели клеток нервной системы при боковом амиотрофическом склерозе.
БАС - это заболевание двигательных (моторных) нейронов, при котором поражаются нервные клетки, ответственные за проведение сигналов к мышцам, что приводит к развитию мышечной слабости, снижению мышечной массы и к параличу.
Разрушение нервных клеток при БАС может быть вызвано воздействием избыточного количества глутамата (химический медиатор) в головном и спинном мозге. Препарат ТЕГЛЮТИК® блокирует высвобождение глутамата и это предотвращает повреждение нервных клеток.
Для получения дополнительной информации о БАС и причине, по которой этот лекарственный препарат выписан Вам, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Описание товара
Этот лекарственный препарат представляет собой суспензию для приема внутрь. Светло- коричневая непрозрачная гомогенная суспензия (после взбалтывания).
Срок годности от даты изготовления
3 года; после вскрытия - 15 сут.
Форма выпуска
Этот лекарственный препарат представляет собой суспензию для приема внутрь. Светло- коричневая непрозрачная гомогенная суспензия (после взбалтывания).
По 300 мл препарата во флакон темного стекла тип III, снабженный шприцевым адаптером из полиэтилена низкой плотности (ПНП) и укупоренный белой завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПВП) с системой защиты от вскрытия детьми.
Один флакон вместе с листком-вкладышем и градуированным шприцем-дозатором вместимостью 10 мл, упакованным в пластиковый блистер, помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него. Допускается нанесение защитной прозрачной этикетки контроля первого вскрытия.
Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».
Оформление заказа выглядит следующим образом:
- Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
- При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
- Нажмите на кнопку «Оформить заказ».
Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.
*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке "Фармсервис" только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке "Фармсервис" доступны следующие способы оплаты:
- Наличные денежные средства и банковская карты при получении - при самовывозе из аптеки в г. Краснодаре либо при доставке курьерской службой вы оплачиваете заказ наличными или банковской картой (МИР, Visa, MasterCard) в момент получения, получаете товар и кассовый чек. При получении заказа в курьерской службе от вас дополнительно потребуется подпись товаросопроводительных документов;
- Банковская карта (МИР, Visa, MasterCard) при оформлении заказа в интернет-аптеке - в этом случае на странице оплаты банка-партнёра потребуется ввести номер карты, срок действия и CVC-код. При необходимости банк попросит вас ввести смс-код для подтверждения платежа. После оплаты вы получите электронный кассовый чек от оператора фискальных данных. Для получения заказа в аптеке либо при курьерской доставке вам потребуется назвать номер заказа и предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
Важно:
- Водительское удостоверение, студенческий билет, ИНН и т.д. не являются документами, удостоверяющими личность на территории Российской Федерации;
- Оплата заказа в момент оформления доступна исключительно для товара, разрешённого к торговле дистанционным способом. Все прочие категории товара Вы можете оплатить в наших аптеках г. Краснодара при получении заказа. Для рецептурных лекарственных средств дополнительно потребуется рецепт, выписанный соответствующей медицинской организацией.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:
Самовывоз из аптек г. Краснодара
Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара - при оформлении заказа выберите способ доставки "Самовывоз" и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.
При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.
Доставка
Заказы, оформленные до 14:00, будут доставлены вам на следующий рабочий день.
Заказы, оформленные после 14:00, будут доставлены вам через рабочий день.
Сроки доставки в регионы Российской Федерации определяются автоматически на основании графика доставок курьерской службы. Среднее время доставки заказов составляет 4-6 рабочих дней.
Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.
Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.
