ДИФЕНДУМ капсулы 25мг №10

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т.ч. препараты, отпускаемые без рецепта.

Особенно важмо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (лекарства, используемые для лечения некоторых типов депрессии).
• Дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечных заболеваний).
• Диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи).Гипотензивные средства, например, ингибиторы АПФ и бета-адреноблокаторы (группы препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности).
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен.
• Кортикостероиды (лекарства, применяемые для снятия воспаления).
• Антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов (лекарства для уменьшения образования тромбов).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения тревожных расстройств и депрессии, например, флуоксетин). Лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина.
• Метотрексат (лекарство, предназначенное для лечения некоторых видов рака или артрита). Циклоспорин, такролимус (лекарство, назначаемое пациентам после трансплантации органов).
• Триметоприм (лекарство, применяемое для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей).
• Антибиотики хиноловой группы (лекарства, применяемые для лечения инфекций).
• Вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций) или другие ингибиторы СYР2С9, поскольку это может повлиять на концентрацию диклофенака в крови.
• Фенитоин (лекарство, используемое для лечения судорог).
• Мифепристон (лекарство для прерывания маточной беременности)

При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином наблюдается повышение склонности к кровотечениям.

Состав

Действующим веществом является диклофенак. Каждая капсула содержит 12,5 мг или 25 мг диклофенака калия; Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата ДИФЕНДУМ являются: макрогол 400; глицерол (глицерин) 85 %, вода очищенная. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) 85 % сорбитол 70 % Е420, краситель хинолиновый желтый Е 104.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДИФЕНДУМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.

Немедленно прекратите прием препарата ДИФЕНДУМ и обратитесь за мещщинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных нижае нежелательных реакщтй:

• кровавая рвота, черный или кровавый жидкий стул (мелена) (признаки желудочнокишечного кровотечения);
• крапивница;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышенное потоотделение (признаки аллергической реакции) или резкое снижение артериального давления (признаки анафилаксии); ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка; сердцебиение, внезапная и сильная боль в груди (признаки инфаркта миокарда или сердечного приступа); одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности); быстро развивающаяся желтуха (признак молниеносного гепатита); почечная колика (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз).

Другие возможные нежелательные реакци препарата ДИФЕНДУМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, головокружение;
• ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг (вертиго);
• тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка (диспепсия), боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз; в кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):

• ощущение сердцебиения, боль в груди;
• повышение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сонливость;
• бронхиальная астма (включая одышку - диспноэ);
• гастрит, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации);
• гепатит, желтуха;
• отеки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000):

• нарушения в количестве клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз);
• потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения;
• ощущения жжения на коже, покалывания (парестезии);
• ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор (дрожь);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит);
• нарушения вкусовых ощущений;
• нарушения зрения, ухудшение фокусировки зрения, удвоение изображения;
• звон в ушах, ухудшение слуха; в снижение артериального давления;
• воспаление сосудов (васкулит);
• воспаление легких (пневмонит);
• запор;
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боли в ротовой полости, опухший, покрасневший и шершавый язык (глоссит), изменения вкусового восприятия;
• спазмы в верхней части живота;
• потеря небольших количеств белка и крови с мочой (гематурия и протеинурия).

Передозировка

Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу препарата ДИФЕНДУМ, Вам может понадобиться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к врачу или работнику аптеки, или обратитесь в отделение неотлож препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема ДИФЕНДУМ.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 14 лет:

Начальный прием - 1 капсула 25 мг или 2 капсулы 12,5 мг, затем при необходимости принимайте по капсуле 12,5 мг каждые 4-6 часов. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта последующая доза может быть увеличена до 2 капсул 12,5 мг. Принимайте не более 6 капсул 12,5 мг или З капсул 25 мг в день.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 14 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены).

Противопоказания

Не принимайте препарат ДИФЕНДУМ, если у Вас:

• аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т. ч. в анамнезе);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• серьезные заболевания со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - эрозивноязвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
• беременность в сроке более 20 недель;
• заболевания сердца и сосудов - ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевания перифирических артерий, хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации АТУНА, артериальная гипертензия;
• активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• подтвержденная гиперкалиемия, де глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 14 лет;
• состояния, сопровождающиеся риском ривития кровотечений.

С осторожностью (меры предосторожности)

При приеме таких препаратов, как диклофенак, существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения (риск повышен у пациентов с язвенной болезнью и пожилых пациентов). Для уменьшения риска возникновения побочных эффектов принимайте минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием протекторных средств (на мизопростола).

Если у Вас была или есть патология желудочно-кишечного тракта (язва, кровотечения, перфорация, язвенный колит или болезнь Крона) перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом, так как в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков аллергии.

ДИФЕНДУМ может замаскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру), вследствие чего инфекцию будет труднее диагностировать. Вам следует обратиться к врачу за консультацией, не забудьте сообщить ему о приеме ДИФЕНДУМ.

Если у Вас существенно нарушена функция печени или развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, следует обратиться к врачу и отменить препарат.

Если у Вас существенно нарушена функция почек и сердца, есть артериальная гипертензия и Вы принимаете диуретики или лекарства, оказывающие существенное воздействие на функцию почек, или у Вас планируется или было проведено массивное хирургическое вмешательство рекомендуется регулярно проверять функцию почек.

Такие препараты, как диклофенак, повышают риск развития сердечно-сосудистых тромбозов (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для уменьшения риска возникновения побочных эффектов принимайте минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Если Вы заметите головокружение, сонливость, нарушения зрения, воздержитесь от вождения автомобиля и работы с механизмами. Немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания

Перед применением препарата ДИФЕНДУМ проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки в случае:

• если у Вас была или есть язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения;
• если у Вас наличие инфекции Helicobacter pylori;
• если у Вас были или есть заболевания печени или почек, например, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• если у Вас значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
• если Вы старше 65 лет или Вы получаете диуретики, или у Вас низкая масса тела;
• если у Вас бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипедимия, сахарный диабет;
• если Вы курите;
• если Вы в течение длительного времени принимаете другие обезболивающие или противовоспалительные препараты (НПВП);
• если Вы активно употребляете алкоголь;
• если у Вас есть тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани);
• если Вы принимаете препараты, подавляющие воспаление (глюкокортикостероиды), в том числе преднизолон), уменьшающие вязкость крови (антикоагулянты), в том числе варфарин, улучшающие микроциркуляцию крови (антиагреганты), в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), уменьшающие симптомы депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• если Вы беременны в сроке до 20 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

ДИФЕНДУМ нельзя принимать, начиная с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных. Препарат может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах.

Грудное вскармливание

Не принимайте ДИФЕНДУМ, если Вы кормите грудью, так как это может нанести вред Вашему ребенку. Диклофенак проникает в материнское молоко в небольших количествах, поэтому ДИФЕНДУМ не рекомендуется применять при вскармливании грудью для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка. Сообщите своему врачу, если Вы кормите грудью.

Фертильность

Аналогично другим противовоспалительн вещество препарата ДИФЕНДУМ может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность. Такое воздействие исчезает после прекращения приема лекарства.

Показания к применению

Препарат ДИФЕНДУМ применятся у взрослых и детей старше 14 лет для лечения болевого синдрома различного происхождения:

Боли в мышцах и суставах (боль в спине в различных отделах позвоночника и др.).Головная и зубная боль.Болевые ощущения во время менструаций.

Предназначен для лечения проявлений заболевания (симптоматическая терапия) уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Описание товара

ДИФЕНДУМ, 12,5 мг, капсулы

Овальные капсулы с желтой полупрозрачной оболочкой.

Содержимое капсул: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

ДИФЕНДУМ, 25 мг, капсулы

Овальные капсулы с желтой полупрозрачной оболочкой.

Содержимое капсул: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Форма выпуска

Капсулы 12,5 мг, 25 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.