* Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Условия хранения
При температуре не выше 25 град.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, и даже такие безрецептурные препараты, как витамины или биологически активные добавки.
Некоторые препараты при одновременном применении с препаратом Сорафениб могут влиять на механизм действия препарата Сорафениб, или препарат Сорафениб может влиять на механизм действия других препаратов и вызывать серьезные нежелательные реакции. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- рифампицин или неомицин перорально, антибиотики
- препараты, содержащие зверобой продырявленный, – препараты растительного происхождения для лечения депрессии
- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал – препараты, применяемые для лечения эпилепсии и других заболеваний
- дексаметазон – кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях
- варфарин или антикоагулянт, применяемые для предотвращения образования тромбов
- доксорубицин, доцетаксел, паклитаксел, карбоплатин и иринотекан, которые являются иными видами противоопухолевой терапии
- дигоксин, средство для лечения сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сорафениб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас обнаружится один из нижеприведенных симптомов, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу:
(могут возникать у более чем 1 человека из 10)
- диарея
- тошнота
- утомляемость
- боль (включая боль во рту, боль в животе, головную боль, боль в костях, боль, вызванную опухолью)
- выпадение волос (алопеция)
- покрасневшая или болезненная кожа на ладонях или подошвах стоп (кожная реакция рук и ног)
- зуд или сыпь
- рвота
- кровотечение (включая кровоизлияние в мозг, кишечник и дыхательные пути)
- высокое артериальное давление или повышение артериального давления (гипертония)
- инфекция
- потеря аппетита (анорексия)
- запор
- боль в суставах (артралгия)
- высокая температура
- потеря массы тела
- сухая кожа
(могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- гриппоподобный синдром
- расстройство желудка (диспепсия)
- расстройство глотания (дисфагия)
- воспаленный или сухой рот, болезненный язык (стоматит и воспаление слизистой оболочки)
- низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
- мышечная боль (миалгия)
- нарушения чувствительности в пальцах рук и ног, включая покалывание или онемение (периферическая сенсорная нейропатия)
- депрессия
- проблемы с эрекцией (эректильная дисфункция)
- измененный голос (дисфония)
- угревая сыпь
- воспаленная, сухая или шелушащаяся кожа (дерматит, шелушение кожи)
- сердечная недостаточность
- сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди
- звон в ушах (тиннитус)
- почечная недостаточность;
- аномально высокий уровень белка в моче (протеинурия)
- общая слабость или упадок сил (астения)
- низкий уровень лейкоцитов (лейкопения и нейтропения)
- низкий уровень эритроцитов (анемия)
- низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
- недостаточная активность щитовидной железы (гипотиреоз);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
- искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
- покраснение лица и часто других участков кожи («приливы»)
- насморк (ринорея)
- изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
- рак кожи (кератоакантомный / плоскоклеточный рак кожи)
- утолщение внешнего слоя кожи (гиперкератоз)
- внезапное непроизвольное сокращение мышц (мышечные спазмы)
(могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- боль в желудке (животе), вызванная воспалением поджелудочной железы (панкреатит), желчного пузыря и / или желчных протоков
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), вызванное высоким уровнем желчных пигментов (гипербилирубинемия)
- аллергические реакции (включая кожные реакции и крапивницу
- обезвоживание
- увеличение грудной железы (гинекомастия)
- затрудненное дыхание (заболевание легких)
- экзема
- повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)
- множественные кожные высыпания (мультиформная эритема)
- показатели давления выше верхней границы нормы
- участки повреждения стенок кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта)
- обратимый отек задней части мозга, вызывающий головную боль, измененное сознания, припадки и визуальные симптомы, включая потерю зрения (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия)
- внезапная сильная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
(могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком кожи (например, лица, языка), которая может вызвать затруднения дыхания или глотания (ангионевротический отек)
- нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT)
- воспаление печени, которое может привести к тошноте, рвоте, боли в животе и желтухе (лекарственный гепатит)
- сыпь, напоминающая солнечный ожог, которая может появиться на коже, ранее подвергавшейся лучевой терапии, и может быть тяжелой (лучевой дерматит)
- серьезные кожные реакции и/или реакции слизистых оболочек, которые могут включать болезненные волдыри и лихорадку, включая обширное отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз)
- повреждение почек, вызывающее выделение большого количества белка (нефротический синдром)
- воспаление сосудов кожи, которое может вызвать сыпь (лейкоцитокластический васкулит)
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- нарушение функции мозга, которое может вызвать, например, сонливость, поведенческие изменения или спутанность сознания (энцефалопатия)
- увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы или рассечения артерий)
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы (или кто-либо другой) приняли дозу, превышающую назначенную. Прием слишком большого количества препарата Сорафениб может вызывать нежелательные реакции с большей вероятностью или в более серьезной форме, особенно диарею и кожные реакции. Лечащий врач может рекомендовать Вам прекратить прием препарата Сорафениб.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Сорафениб в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Сорафениб для взрослых составляет 2 таблетки по 200 мг 2 раз в день.
Это соответствует суточной дозе: четыре таблетки или 800 мг препарата Сорафениб в день.
Таблетки препарата Сорафениб проглатывают, запивая стаканом воды, в промежутках между приемами пищи или вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Не принимайте препарат Сорафениб с пищей с высоким содержанием жиров, так как это может снизить его эффективность. Если Вы собираетесь перекусить жирной пищей, принимайте таблетки по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Важно принимать Сорафениб каждый день примерно в одно и то же время, чтобы в кровотоке находилось его постоянное количество.
Обычно лечение препаратом Сорафениб продолжается, пока он эффективен и не вызывает неприемлемых нежелательных реакций.
Если Вы пропустили один из приемов препарата, примите рекомендуемую дозу, как только вспомните о ней, но в течение того же дня. Если прием пропущенной дозы почти совпадает со временем приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не принимайте двойную дозу препарата Сорафениб, чтобы компенсировать пропущенную в предыдущий день дозу препарата. Сообщите лечащему врачу о любом пропущенном приеме рекомендуемой дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Сорафениб у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Противопоказания
Не принимайте препарат Сорафениб:
- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на сорафениб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
С осторожностью (меры предосторожности)
Перед приемом препарата Сорафениб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- если у Вас возникли проблемы с кожей. Препарат Сорафениб может вызывать сыпь и кожные реакции, особенно на руках и на ногах. Кожные изменения обычно появляются в течение первых шести недель лечения сорафенибом. Если Вы заметили какие-либо изменения, обязательно обратитесь к лечащему врачу, чтобы он предложил лечение. Ваш врач может порекомендовать лечение кожи и/или изменить дозу препарата. Если изменения кожных покровов не проходят, Ваш лечащий врач может прекратить лечение препаратом Сорафениб.
- если у Вас повышенное артериальное давление. Препарат Сорафениб может повышать артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше артериальное давление и может назначить Вам препарат для снижения артериального давления.
- если у Вас есть проблемы со свертываемостью крови или Вы принимаете варфарин. Лечение препаратом Сорафениб может привести к более высокому риску развития кровотечений. Если Вы принимаете варфарин или препарат, разжижающий кровь для предотвращения образования тромбов, может возникнуть больший риск развития кровотечений.
- если Вам предстоит хирургическое вмешательство или если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство. Препарат Сорафениб может повлиять на заживление ран. Обычно прием препарата Сорафениб отменяют, если предстоит хирургическое вмешательство. Ваш лечащий врач решит, когда снова начинать прием препарата Сорафениб.
- если Вы испытываете боль в груди или если у Вас есть какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или окончательном прекращении лечения.
- Если у Вас есть аномалия сердечного ритма, известная как удлиненный интервал QT. Препарат Сорафениб может повлиять на сердечный ритм.
- во время лечения могут образовываться участки повреждения стенок кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае Ваш лечащий врач прервет лечение.
- если у Вас тяжелые заболевания печени. При приеме данного лекарственного препарата у Вас могут возникнуть более серьезные нежелательные реакции.
- если Вы принимаете иринотекан, капецитабин или доцетаксел, которые применяются при лечении рака, препарат Сорафениб может усилить действие и, в частности, нежелательные реакции противоопухолевых препаратов.
- если Вы принимаете неомицин который является антибиотиком, действие препарата Сорафениб может снизиться.
- если у Вас сниженная почечная функция. Ваш лечащий врач будет контролировать баланс жидкости и электролитов.
- если у Вас рак щитовидной железы, Ваш лечащий врач будет контролировать уровень кальция и гормонов щитовидной железы в крови.
Перед приемом препарата Сорафениб обязательно сообщите своему лечащему врачу, если какое-либо из этих состояний наблюдается у Вас. Возможно, Вам потребуется лечение вышеперечисленных заболеваний и проведение дополнительных анализов. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».
Нет доказательств того, что препарат Сорафениб влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы подозреваете, что беременны, можете быть беременны или планируете забеременеть, поскольку препарат Сорафениб противопоказан при беременности. Ваш лечащий врач обсудит с Вами потенциальные риски приема препарата Сорафениб во время беременности.
Если есть вероятность наступления беременности, Вам следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум двух недель после его завершения.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом Сорафениб, так как этот препарат может помешать росту и развитию Вашего ребенка.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Фертильность
Препарат Сорафениб может снижать фертильность (способность к зачатию) как у мужчин, так и у женщин. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем начать прием препарата Сорафениб.
Показания к применению
Препарат Сорафениб показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения:
- рака почек (метастатического почечно-клеточного рака);
- рака печени (печеночно-клеточного рака);
- рака щитовидной железы (местно-распространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к радиоактивному йоду).
Фармакодинамика
Препарат Сорафениб содержит действующее вещество сорафениб, он относится к группе препаратов под названием «противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы».
Принцип работы препарата заключается в замедлении роста раковых клеток и перекрытии кровоснабжения, которое поддерживает рост раковых клеток.
Если у Вас есть какие-либо вопросы о механизме действия препарата Сорафениб, или о том, почему Вам назначили этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.
Описание товара
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Срок годности от даты изготовления
3 года.
Форма выпуска
Препарат выпускается в следующих упаковках:
- По 28, 56 или 112 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена с кольцом контроля первого вскрытия или без него.
- По 14 или 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной, или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.
- По 1 банке, по 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 14 таблеток), по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок (по 28 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации
Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».
Оформление заказа выглядит следующим образом:
- Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
- При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
- Нажмите на кнопку «Оформить заказ».
Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.
*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке "Фармсервис" только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке "Фармсервис" доступны следующие способы оплаты:
- Наличные денежные средства и банковская карты при получении - при самовывозе из аптеки в г. Краснодаре либо при доставке курьерской службой вы оплачиваете заказ наличными или банковской картой (МИР, Visa, MasterCard) в момент получения, получаете товар и кассовый чек. При получении заказа в курьерской службе от вас дополнительно потребуется подпись товаросопроводительных документов;
- Банковская карта (МИР, Visa, MasterCard) при оформлении заказа в интернет-аптеке - в этом случае на странице оплаты банка-партнёра потребуется ввести номер карты, срок действия и CVC-код. При необходимости банк попросит вас ввести смс-код для подтверждения платежа. После оплаты вы получите электронный кассовый чек от оператора фискальных данных. Для получения заказа в аптеке либо при курьерской доставке вам потребуется назвать номер заказа и предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
Важно:
- Водительское удостоверение, студенческий билет, ИНН и т.д. не являются документами, удостоверяющими личность на территории Российской Федерации;
- Оплата заказа в момент оформления доступна исключительно для товара, разрешённого к торговле дистанционным способом. Все прочие категории товара Вы можете оплатить в наших аптеках г. Краснодара при получении заказа. Для рецептурных лекарственных средств дополнительно потребуется рецепт, выписанный соответствующей медицинской организацией.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:
Самовывоз из аптек г. Краснодара
Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара - при оформлении заказа выберите способ доставки "Самовывоз" и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.
При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.
Доставка
Заказы, оформленные до 14:00, будут доставлены вам на следующий рабочий день.
Заказы, оформленные после 14:00, будут доставлены вам через рабочий день.
Сроки доставки в регионы Российской Федерации определяются автоматически на основании графика доставок курьерской службы. Среднее время доставки заказов составляет 4-6 рабочих дней.
Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.
Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.
