ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и суспензии для внутримышечного введения 1.5г x 1.5г №1

Условия хранения

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробе)

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• антибиотики группы аминогликозидов;
• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
• пероральные гормональные контра средства, принимаемые внутрь) (см. раздел «Контрацепция»).

Контрацепция

ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время применения препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Состав

Побочные действия

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов:

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);

нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);  
• кожная сыпь, с возможным образованием волдырей в виде маленьких мишеней (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью с темным кольцом по краю) - многоформная эритема;  
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);  
• длительная или сильная диарея (понос или жидкий стул), спазмы в животе. Это может быть симптомами серьезного заболевания (псевдомембранозный колит), которое может достигать угрожающей жизни степени.

Другие нежелательные реакции

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• преходящее повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови (аланинаминотрасферазы — АЛТ, аспартатаминотрансфертзы — АСТ, гаммаглютамилтранспептидтзы — гамма-ГТ, лактатдегидрогеназы — ЛДГ);

нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• преходящее повышение концентрации билирубина в анализе крови;
• желудочно-кишечное расстройство;  
• уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• положительная проба Кумбса (анализ крови на резус-фактор);  
• снижение уровня гемоглобина в анализе крови;

редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• грибковое поражение полости рта и слизистых оболочек, при котором возможны покраснение, отёк, зуд, белый творожистый налёт (кандидоз);
• уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• повышение температуры тела после введения препарата (лекарственная лихорадка);

очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита;
• усиленное разрушение эритроцитов, проявляющееся снижением их количества в анализе крови (гемолитическая анемия);
• воспаление сосудов, проходящих в коже, с появлением сыпи, «паутинки», кровоподтеков на коже (кожный васкулит);  
• воспаление ткани почки, которое может сопровождаться повышением температуры тела и артериального давления, помутнением или изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит);
• повышение концентрации креатинина в анализе крови;  
• повышение содержания остаточного азота в анализе крови;  
• снижение клиренса креатинина в анализе крови.

Способ применения и дозы

Новорожденные

Рекомендуемая доза составляет 30—100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) или инъекции непосредственно в вену или мышцу.

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

Новорожденные

Рекомендуемая доза составляет 30—100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения.

Противопоказания

Не применяйте препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ, если у вас:

• аллергия на цефуроксим или любые другие цефалоспориновые антибиотики;
• ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы).

Сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ, если думаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. В этом случае Вам не должны назначать препарат.

С осторожностью (меры предосторожности)

Перед применением препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время применения препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ Вы должны обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства (понос). Это поможет предотвратить возможное ухудшение состояния. Если ранее у Вас наблюдалась аллергическая реакция на другие антибиотики такие, как пенициллин, у Вас также может быть аллергия на ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были ранее заболевания желудочно-кишечного тракта.

Влияние на лабораторные тесты

Препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, на результат анализа крови, называемый тест Кумбса.

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы принимаете ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ.

Препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ содержит натрий.

ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ в дозировке 250 мг содержит менее 1 ммоль (14 мг) натрия во флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ, в дозировке 750 мг содержит 1,83 ммоль (или 42 мг) натрия во флаконе, а в дозировке 1500 мг — 3,61 ммоль (или 83 мг) натрия во флаконе.

Вам необходимо учитывать это, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Применение препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата.

Ваш лечащий врач оценит соотношение потенциальной пользы применения препарата ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ для Вашего здоровья к потенциальному риску для Вашего ребенка.

Показания к применению

Препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ, показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен:

• инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;  
• инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;  
• инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
• гонорея;  
• инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;  
• инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;
• акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;
• другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит;  
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

При необходимости препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ может применяться для ступенчатого лечения с переходом на лечение препаратами цефуроксима принимаемыми внутрь для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.

Описание товара

Порошок от белого до почти белого цвета.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Форма выпуска

Препарат ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ доступен в следующих вариантах упаковки:

По 250 мг, 750 мг или 1500 мг действующего вещества во флакон из прозрачного стекла гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, укупоренный пробкой резиновой, обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением «GPHC» или без него).

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся. По 1 флакону вместе листком-вкладышем в пачку картонную.

По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный (для стационаров).