* Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать.
Взаимодействие с другими препаратами
- Совместимость МИ «Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости» с другими лекарственными средствами не испытывалась.
- Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
- Отмечена несовместимость гиалуроната натрия с четвертичными солями аммония. Такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт изделия с такими средствами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными такими средствами.
Состав
- Состав (наполнение шприца):
- Гиалуронат натрия (перекрестносшитый, с помощью агента BDDE) 2,0%
- Хлорид натрия 0,7%
- Натрия фосфат однозамещенный, дигидрат 0,04%
- Натрия фосфат двузамещенный, гептагидрат 0,0014%
- Вода для инъекций 97,2586%
- Раствор содержит 20 мг/мл Гиалуроната натрия, что соответствует его заявленной концентрации (2%).
- Содержание гиалуроновой кислоты: 20 мг ± 0,1%
- Вязкость: 2,5-20,0 Па.с
- Осмолярность: 300 ± 5 мОсм/кг
- Прозрачность и УФ-поглощение: OD600 ≤ 0,01; OD280 ≤ 0,5; OD260 ≤ 0,5
- Значение pH 6,8 -7,5
- Содержание тяжелых металлов: As, Pb, Hg, Cd, Fe < 2 ppm (частей на миллион)
Побочные действия
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным медицинским персоналом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения
- Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем разовой внутрисуставной инъекции стандартным методом.
- Выбор иглы для процедуры определяется лечащим врачом.
- Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
- СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И УСЛОВИЯ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Перед началом процедуры, лечащий врач, обязан ознакомить пациента о всех возможных побочных эффектах и нежелательных явлениях, а также мерах предосторожности во время и после процедуры.
- Введение Протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом одноразово, необходимость продолжения курса, устанавливается лечащим врачом.
- Необходимо соблюдение всех правил асептики. Перед введением протеза необходимо удалить суставной выпот (при необходимости).
- Для удаления суставного выпота, необходимо использовать отдельный инъекционный шприц.
- - Обработайте область инъекции дезинфицирующим средством.
- - Откройте блистер, затем возьмите шприц, и инъекционную иглу 20G, зарегистрированную в установленном порядке.
- - Отвинтите защитный колпачок наконечника шприца в направлении по часовой стрелке (1).
- - Свободно возьмитесь за узкую часть кожуха иглы и установите иглу в замок Люэра, завинчивая до тех пор, пока не почувствуете небольшое сопротивление (2).
- - Снова возьмитесь за широкую часть кожуха иглы. Нажмите и поверните ее еще на 90°.
- - Снимите защитный кожух иглы (5).
- - Осторожно нажмите на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится небольшая капля.
- - Выполните инъекцию. Введите содержимое шприца в полость сустава путем равномерного давления на поршень.
- Колпачок наконечника шприца, выполнен так, что нет возможности установить его на наконечник шприца, после вскрытия.
- После вскрытия упаковки, изделие не подлежит хранению.
- Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
- Эксплуатация медицинского изделия допускается в условиях клинических учреждений в специализированных помещениях, при температуре окружающей среды от 15°С до 25°С
- Относительной влажности не более 70% и атмосферном давлении 86-106 кПа.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекциях или кожных заболеваний в области места инъекции.
Тяжелые заболевания печени.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к изделию, при использовании его по назначению.
С осторожностью (меры предосторожности)
- - МИ «Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости» предназначено только для внутрисуставного введения.
- - При обработке места инъекции дезинфицирующим средством, не используйте дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, так как реакция при совместном использовании может привести к осаждению гиалуроната.
- - Не используйте изделие если у него нарушена стерильная упаковка.
- - Медицинское изделие предназначено только для однократного использования. Не использованный шприц с остатками раствора подлежит утилизации.
- - Содержимое изделия стерильно, после вскрытия упаковки, изделие следует использовать немедленно. Содержимое шприца стерилизовано с использованием водяного пара под давлением. Не стерилизовать повторно.
- - Необходимо соблюдать метод асептического введения.
- - Врач должен знать о наличии аллергических реакций у пациента и рисках, которые могут возникнуть при инъекции у пациентов с аллергическими реакциями на белок.
- - Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости следует применять с осторожностью при наличии признаков венозного или лимфатического застоя в нижней конечности, в которую выполняется инъекция.
- - Перед проведением инъекции, следует удалить выпот, при необходимости.
- - После внутрисуставного введения Картигиал Кросс могут возникать кратковременная боль и припухлость коленного сустава. Врач может назначить соответствующие анальгетические препараты для снятия болевого синдрома. После процедуры введения протеза, как и в случае с любой другой инвазивной процедурой, проводимой на суставе, рекомендуется не перегружать сустав сразу-же после инъекции. А также не проводить процедуру, если пациент не может находиться после инъекции в последующие 48 часов под наблюдением.
- - Для достижения эффективности, пациент должен пройти курс лечения, назначенный медицинским специалистом в полном объеме.
- - Безопасность и эффективность использования Картигиал Кросс на других суставах, кроме коленного, а также для лечения других заболеваний, не установлена.
- - Безопасность и эффективность применения Картигиал Кросс одновременно с другими внутрисуставными инъекциями не установлена.
- - Исследования на животных, для оценки на генотоксичность и канцерогенность, показали отрицательный результат.
- - Безопасность и эффективность Картигиал Кросс при беременности, кормлении грудью или у детей не исследовалась. Компания производитель не рекомендует использовать данный вид лечения во время беременности и кормлении грудью.
- - Необходимо соблюдать меры асептики и стерильность в местах инъекции и использовать надлежащую технику введения указанных изделий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда
Показания к применению
Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным медицинским персоналом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения
Показания к применению:лечение/устранение воспалительной реакции; • защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести;
для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Описание товара
- КАРТИГИАЛ КРОСС ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ 2% - является стерильным, апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости коленного сустава, изготовленного из вязкого, водного раствора фракции гиалуроната натрия высокой степени очистки.
- Изделие представляет собой шприц, преднаполненный раствором гиалуроната натрия.
- При помощи шприца, раствор гиалуроната натрия вводится в коленный сустав.
- Шприц без иглы с заглушкой стерилизован с применением водяного пара под давлением (автоклавирование).
- Гиалуронат, натуральный полимер семейства глюкозаминогликанов, представляет собой мукополисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната, соединенных между собой гликозидными связями β 1-3 и β 1-4.
- Каждый предварительно наполненный шприц содержит 20 мг/л гиалуроната натрия, растворенного в буферном физиологическом растворе.
- Вязкоупругий раствор имеет значение pH 6,8 ~ 7,5 и осмоляльность, 300 ± 5 мОсмоль/кг.
Срок годности от даты изготовления
3 года.
Форма выпуска
Средство для внутрисуставного введения 2% по 3 мл в шприц одноразовый БЕЗ ИГЛЫ стерильный - 1 шт в уп., вместе с инструкцией по применению в пачке из картона
Для мужчин
Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».
Оформление заказа выглядит следующим образом:
- Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
- При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
- Нажмите на кнопку «Оформить заказ».
Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.
*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке "Фармсервис" только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке "Фармсервис" доступны следующие способы оплаты:
- Наличные денежные средства и банковская карты при получении - при самовывозе из аптеки в г. Краснодаре либо при доставке курьерской службой вы оплачиваете заказ наличными или банковской картой (МИР, Visa, MasterCard) в момент получения, получаете товар и кассовый чек. При получении заказа в курьерской службе от вас дополнительно потребуется подпись товаросопроводительных документов;
- Банковская карта (МИР, Visa, MasterCard) при оформлении заказа в интернет-аптеке - в этом случае на странице оплаты банка-партнёра потребуется ввести номер карты, срок действия и CVC-код. При необходимости банк попросит вас ввести смс-код для подтверждения платежа. После оплаты вы получите электронный кассовый чек от оператора фискальных данных. Для получения заказа в аптеке либо при курьерской доставке вам потребуется назвать номер заказа и предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
Важно:
- Водительское удостоверение, студенческий билет, ИНН и т.д. не являются документами, удостоверяющими личность на территории Российской Федерации;
- Оплата заказа в момент оформления доступна исключительно для товара, разрешённого к торговле дистанционным способом. Все прочие категории товара Вы можете оплатить в наших аптеках г. Краснодара при получении заказа. Для рецептурных лекарственных средств дополнительно потребуется рецепт, выписанный соответствующей медицинской организацией.
Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой "Фармсервис" лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе "Правила дистанционной торговли".
В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:
Самовывоз из аптек г. Краснодара
Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара - при оформлении заказа выберите способ доставки "Самовывоз" и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность - паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.
При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.
При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.
Доставка
Заказы, оформленные до 14:00, будут доставлены вам на следующий рабочий день.
Заказы, оформленные после 14:00, будут доставлены вам через рабочий день.
Сроки доставки в регионы Российской Федерации определяются автоматически на основании графика доставок курьерской службы. Среднее время доставки заказов составляет 4-6 рабочих дней.
Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.
Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.
