Розувастатин+эзетимиб

Содержание

Русское название

Розувастатин+эзетимиб.

Английское название

Rosuvastatin + Ezetimibe.

Латинское название вещества Розувастатин+эзетимиб

Rosuvastatinum + Esetimibum.

Фармакологическая группа вещества Розувастатин+эзетимиб

Гиполипидемические средства в комбинациях.

Нозологическая классификация

• (E78.2) Смешанная гиперлипидемия;
• (E78.5) Гиперлипидемия неуточненная;

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Розувастатин+эзетимиб

Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела), а также в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение комбинации розувастатин + эзетимиб противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции;
• заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• нарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
• тяжелое нарушение функции почек (КК <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременное применение с циклоспорином;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дети и подростки младше 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).

Побочные действия вещества Розувастатин+эзетимиб

Наиболее распространенные побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение

Со стороны ЖКТ: часто – запор, тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия

Передозировка

В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью:

• состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);
• гипотиреоз;
• возраст старше 70 лет;
• состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
• пациенты монголоидной расы;
• одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) или флуиндионом;
• миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин);
• почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 таблетка в сутки. Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).