Есть в наличии
1 390 руб.
В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является основным сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая.
Английское название
Rotavirus vaccine live, pentavalent.
Латинское название вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Vaccinum ad prophylaxim rhotavirus polivalentum (род. Vaccini ad prophylaxim rhotavirus polivalenti).
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Характеристика
В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является основным сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.Применение вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4, G9.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина предназначена только для детей. Нет данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота‑V‑Эйд®, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
- Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
- Тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
- Инвагинация кишечника в анамнезе.
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
- Тяжелая форма диареи.
С осторожностью
- Детям с ослабленным иммунитетом и детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (отсутствие клинических данных).
- Субфебрильная температура тела.
- Инфекции верхних дыхательных путей легкой степени тяжести.
- Заболевания ЖКТ, включая хроническую диарею.
- Задержка развития.
Побочные действия вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
На основании объединенных данных 5 клинических исследований (более 15000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота‑V‑Эйд® не превышала частоту в группе Плацебо.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление легких, инфекции верхних дыхательных путей*.
Нечасто: назофарингит*, средний отит*.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактическая реакция*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.
Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.
Редко: инвагинация кишечника**.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь*.
Редко: крапивница*.
Неизвестно: ангиоэдема*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: гипертермия, раздражительность.
Взаимодействие
Вакцину Рота‑V‑Эйд® можно вводить одновременно с другими вакцинами в рамках программы иммунизации детей, включая комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ), конъюгированную пневмококковую вакцину, вакцину против Haemophilus influenzae типа b (Hib) и против гепатита B. Исследования взаимодействия вакцины Рота‑V‑Эйд® с другими лекарственными средствами у детей не проводились.
Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие средства, цитотоксические средства и кортикостероиды (используемые в дозах больших, чем минимальные), могут снижать иммунный ответ на вакцинацию.
Передозировка
О случаях передозировки вакцины не сообщалось.
Учитывая, что вакцинация должна проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.
При возникновении случаев передозировки вакцины Рота‑V‑Эйд® необходимо тщательное наблюдение за прививаемым в течение не менее 6 ч для своевременного оказания неотложной помощи при возникновении аллергической реакции в виде симптомов гиперчувствительности немедленного типа и гиперчувствительности замедленного типа. В случае передозировки также возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Способ применения и дозы
Вакцина предназначена только для приема внутрь!
Перед применением вакцину необходимо развести прилагаемым растворителем (см. Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации).
Вакцина может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости. включая грудное молоко. Вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Вакцину и прилагаемый в комплекте растворитель перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида (см. раздел «Описание»). В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины и растворителя.
Разведенную вакцину необходимо использовать в течение 6 часов после разведения либо до конца времени иммунизации, в зависимости от того, что наступает раньше, при условии хранения при температуре от 2 °С до 8 °С.
Схема вакцинации
Курс вакцинации состоит из трех доз препарата, каждая доза по 2,5 мл.
Препарат следует вводить трижды, с интервалами между введением очередной дозы не менее 4‑х недель, начиная с 6‑недельного возраста.
При введении неполной дозы вакцины (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы), на усмотрение врача, можно разово применить замещающую дозу вакцины на том же визите вакцинации. Оставшиеся дозы вакцины следует вводить согласно схеме вакцинации.
Недоношенные дети
Согласно рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентные, живые можно применять у недоношенных детей согласно их хронологического возраста, начиная с 6‑недельного возраста.
Согласно рекомендаций ВОЗ, если плановая иммунизация начата позже 6 месяцев и/или интервал составляет более 4 недель, можно осуществлять введение вакцины самостоятельно либо с вакцинами АКДС, инактивированной полиомиелитной вакциной, оральной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, против гепатита B, и конъюгированной пневмококковой вакциной.
Рекомендовано, чтобы дети, которые получали вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентную, живую для первой иммунизации против ротавируса, продолжали получать дозы этой же вакцины в дальнейшем (3 дозы).
Данные о безопасности, иммуногенности или эффективности вакцины при введении поочередно с другими зарегистрированными вакцинами для профилактики ротавирусной инфекции отсутствуют.
Товары с действующим веществом Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая в нашей интернет-аптеке
