Производители

Фармстандарт производит лекарственные препараты различных фармакотерапевтических групп, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и других заболеваний. 


В своей деятельности компания придерживается следующих основополагающих принципов:


     Инновации - скорейшее внедрение новых научных разработок в медицине и фармакологии в тесном сотрудничестве с отечественными и зарубежными учёными.


    Эффективность - ведение бизнес-процессов на основе эффективного, гармоничного сочетания научно-технических инноваций и богатого опыта, накопленного компанией за годы интенсивной деятельности на фармацевтическом рынке.


    Ответственность - использование международных управленческих и технологических стандартов в рамках ответственности компании перед потребителем. Соблюдение экологических норм и снижение производственного воздействия на окружающую среду с учетом ответственности перед будущими поколениями.




• ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства: выпуск готовых лекарственных средств организован в 7 производственных цехах общей площадью около 26 000 м2.


• Предприятие располагает складскими помещениями, необходимыми для хранения сырья, материалов и готовой продукции. Площадь складских помещений составляет более 6000 м2, площадь для хранения сырья, ин-балк, готовой продукции в условиях холодовой цепи составляет свыше 1000 м2.


Для обеспечения энергоресурсами предприятие оснащено:


• газифицированной котельной;


• двумя независимыми энерговводами;


• генераторами кислорода и азота;


• компрессорной для получения сжатого воздуха.


Производственные участки оснащены системами получения воды очищенной и воды для инъекций. На предприятии действуют локальные очистные сооружения для полной очистки сточных вод до нормативных показателей.


История предприятия, значимые события


В 1916 г. в Уфе был основан завод по выпуску кондитерских изделий, который в 1941 г. был перепрофилирован для производства витаминной продукции на базе перенесенных на Урал производств.
На заводе впервые в стране начали выпускаться ставшие всем известными препараты: Пангамат кальция (витамин В15), Декамевит®, Аэровит®, Компливит®, Селмевит®, а также целый ряд высокоэффективных лекарственных средств и коферментных препаратов в виде лиофилизированных форм для инъекций.


2004
Завод вошел в группу компаний «Фармстандарт», а в 2004 г. был переименован в ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».


2010
В период с 2003 г. по 2010 г. были введены в эксплуатацию:
• участок инъекционных препаратов цеха №4 - производство препаратов для инъекций в ампулах с финишной стерилизацией;
• участок препаратов инсулина цеха №4 - асептическое производство препаратов во флаконах и картриджах;
• участок поливитаминных препаратов цеха №1 - производство таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
• участок лиофилизированных препаратов цеха №4 - производство лиофилизатов для приготовления растворов для инъекций;
• участок инъекционных препаратов цеха №5 - расширение производства препаратов для инъекций в ампулах.
участок упаковки жидких лекарственных форм (цех №5).
Запущено контрактное производство препаратов фирмы «F.Hoffman- La Roche» в условиях «холодовой цепи».


2012
Расширено производство препаратов для инъекций в ампулах: введен в эксплуатацию еще один участок инъекционных препаратов (цех №5).


2013
Введен в эксплуатацию цех №2 по производству цитостатиков, включающий участок инъекционных препаратов в жидкой и лиофилизированной форме, участок производства препаратов в форме таблеток и капсул, участок упаковки. Производственные процессы организованы на оборудовании, оснащенном изоляторами.

2014
Расширено производство препаратов для инъекций: начал работу участок инъекционных препаратов в преднаполненных шприцах (цех №4).

2015
Получен сертификат соответствия производителя требованиям GMP согласно Директиве 2003/94/EC № ZVA/LV/2015/004H (от 30.04.2015 г.).

2016
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000125/16 (от 10.10.2016).
Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 №РОСС RU.ИМ00.И0035 (от 22.05.2016 г.).

2017
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000155/17 (от 02.03.2017).

Получен сертификат о соответствии системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) (от 26.04.2017)
Получена лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 00071-ЛС (01.12.2017 г.).
Завершено строительство нового корпуса для производства ГЛС общей площадью 10500 м2 (6 этажей) для размещения производства и лабораторий. 

2018
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000228/18 (от 14.02.2018 г.)


2019
Получен Сертификат о соответствии требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке, производству и дистрибуции лекарственных средств №РОСС RU.31798.00022 (от 21.05.2019 г.).

Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000396/19 (от 16.07.2019 г.).

Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000397/19 (от 16.07.2019 г.).

2020
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000554/20 (от 05.10.2020 г.).


Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000555/20 (от 05.10.2020 г.).


Запущен участок производства в асептических условиях стерильных препаратов в полимерных флаконах-капельницах и пластиковых ампулах.
Масштабировано производство 1 и 2 компонента вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19.


Реализован проект строительства и ввода в эксплуатацию очистных сооружений, в рамках которого осуществляется полная очистка сточных вод до нормативных показателей перед сбросом в городскую канализационную сеть.

2021
Получен Сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза №GMP/EAEU/RU/00031-2021 (от 28.05.2021 г.)

Получен Сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза №GMP/EAEU/RU/00032-2021 (от 28.05.2021 г.)

Осуществлен поэтапный ввод в эксплуатацию производства и лабораторий в новом корпусе мощностью более 1,8 млрд таблеток в год.