Содержание
Русское название
Английское название
Bacitracin + Neomycin.
Латинское название вещества Бацитрацин+неомицин
Bacitracinum + Neomycinum (род. Bacitracini + Neomycini).
Фармакологическая группа вещества Бацитрацин+неомицин
Офтальмологические средства в комбинациях Аминогликозиды в комбинациях Другие антибиотики в комбинациях.
Нозологическая классификация
- (L01) Импетиго;
- (L02) Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;
- (L03.0) Флегмона пальцев кисти и стопы;
- (L08.9) Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная;
- (L30.3) Инфекционный дерматит;
- (L73.2) Гидраденит гнойный;
- (T30) Термические и химические ожоги неуточненной локализации;
- (T79.3) Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках;
- (T81.4) Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках;
- (Z100*) КЛАСС XXII Хирургическая практика;
- (Z94.5) Наличие кожного трансплантата. Наличие аутогенного кожного трансплантата;
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие: антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.
Характеристика
Препарат показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительнымик неомицинуи/или бацитрацину. Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы(после оперативного лечения). стафилококковый сикозглубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.Фармакология
Является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Применение вещества Бацитрацин+неомицин
очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями
Побочные действия вещества Бацитрацин+неомицин
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с препаратом таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.