Содержание
Русское название
Английское название
Epoetin beta.
Латинское название вещества Эпоэтин бета
Epoetinum beta (род. Epoetini beta).
Химическое название
бета-(1-165)-Эритропоэтин (генноинженерный); гликопротеин, состоящий из 165 аминокислот.
Фармакологическая группа вещества Эпоэтин бета
Стимуляторы гемопоэза.
Нозологическая классификация
- (C90) Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования;
- (C91) Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз];
- (D46) Миелодиспластические синдромы;
- (D63.0) Анемия при новообразованиях (C00-D48+);
- (D63.8) Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках;
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие: гемопоэтическое, эритропоэтическое.
Характеристика
Увеличивает число эритроцитов и ретикулоцитов, содержание гемоглобина, активирует синтез гема. Нормализует сниженный гематокрит: его повышение начинается через 4 нед регулярного лечения.Фармакология
Эпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
При в/в введении препарата у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 — 5–6 ч. При п/к введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, T1/2 — 13–28 ч. При в/в введении T1/2 — 4–12 ч. Биодоступность Веро-Эпоэтина при п/к введении — 25–40%.
Применение вещества Эпоэтин бета
Анемии различного генеза (хроническая почечная недостаточность, недоношенность новорожденных, химиотерапия злокачественных новообразований), увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и грудном вскармливании нет, Веро-Эпоэтин следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода, ребенка и матери.
Противопоказания
Гиперчувствительность, рефрактерная артериальная гипертония, нестабильная стенокардия, наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или тромбоэмболии, беременность, кормление грудью.
Побочные действия вещества Эпоэтин бета
Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения), повышение АД, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения); повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница), реакции в месте инъекции.
Взаимодействие
При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Веро-Эпоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Веро-Эпоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Передозировка
Симптомы: гипертензия, эритроцитоз.
Лечение: профилактика избыточной гидратации, венесекция, антигипертензивная терапия (на фоне отмены эпоэтина)
Способ применения и дозы
В/в, п/к. При хронической почечной недостаточности по 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, или по 10 МЕ/кг 7 раз в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита — повышение дозы на 20 МЕ в месяц; в/в — по 40 МЕ/кг 3 раза в неделю с увеличением на 40 МЕ каждые 4 нед при неэффективности. Поддерживающая доза — 30 МЕ/кг 3 раза в неделю; недоношенным новорожденным — 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, онкологическим больным — п/к, 450 МЕ/кг/нед в 3–7 приемов. Максимально допустимая доза — 720 МЕ/кг.